Atnaujintos VALPROATŲ nėštumo prevencijos programos mokomosios medžiagos

2024-06-20

Atnaujinti mokomųjų medžiagų dokumentai

Mieli kolegos, įmonė „Swixx Biopharma“ paprašė pasidalinti informacija apie tai, kad buvo atnaujintos valproatų nėštumo prevencijos programos mokomosios medžiagos.

Informuojame, kad VVKT patvirtino atnaujintas VALPROATŲ (Depakine®, Depakine Chrono®, Depakine Chronosphere®, Valproate sodium Sandoz®, Convulex®, Convulex Retard®) nėštumo prevencijos programos mokomąsias medžiagas.

Keitimų metu buvo atnaujintas pacientės vadovo bei sveikatos priežiūros specialisto (SPS) vadovo medžiagų dizainas ir informacijos išdėstymas.

Buvo naujai sukurtas vadovas pacientams vyrams, atnaujinta paciento kortelė bei SPS vadovas, pridedant informaciją apie potencialią vaikų neurologinio vystymosi sutrikimų riziką, kai vaiko tėvas 3 mėnesius prieš partnerės pastojimą buvo gydomas valproatu.

Kasmetinė rizikos pripažinimo forma nesikeičia.

Visą galiojančią medžiagą (pdf) apie rizikos mažinimą galite rasti VVKT vaistų registre: VVKT – Vaistai

Be to, medžiaga pacientams bus pasiekiama nuskenavus QR kodą, esantį paciento informaciniame lapelyje.

VALPROATŲ mokomoji medžiaga apie rizikos mažinimą:

• Vadovas sveikatos priežiūros specialistams (2024 m. balandžio mėn.)
• Paciento vadovas moterims (2024 m. balandžio mėn.)
• Paciento vadovas vyrams (2024 m. balandžio mėn.)
• Paciento kortelė (2024 m. balandžio mėn.), ji yra vaisto pakuotės dalis
• Kasmetinė rizikos pripažinimo forma (2022 m. gegužės mėn.)

Esant poreikiui gauti atspausdintą medžiagą, maloniai prašome kreiptis į registruotojus:

Registruotojas: Sanofi Winthrop Industrie (vietinis atstovas UAB Swixx Biopharma)
Vaisto pavadinimas: Depakine, Depakine Chrono, Depakine Chronosphere
El. paštas medinfo.lithuania@swixxbiopharma.com
Tel. +37052369140

Registruotojas: G.L. Pharma GmbH
Vaisto pavadinimas: Convulex, Convulex retard
El. paštas office@gl-pharma.lt
Tel. +37052610705

Registruotojas: Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Vaisto pavadinimas: Valproate sodium Sandoz
El. paštas info.lithuania@sandoz.com
Tel. +37052636037

—

Su pagarba

Vytautė Venckė
Pharmacovigilance Manager

Swixx Biopharma UAB
Bokšto 1-3, Vilnius LT-01126, Lithuania
Phone: +370 5 236 9140
Mobile: +370 617 16413
vytaute.vencke@swixxbiopharma.com