Atnaujintos VALPROATŲ nėštumo prevencijos programos mokomosios medžiagos

2026-04-28

Mieli kolegos, „Swixx Biopharma“ informuoja apie atnaujintą valproatų nėštumo prevencijos programą ir pateikia mokomąją medžiagą.

Lydraštis | SPS vadovas | Pacientės vadovas

Informuojame, kad VVKT patvirtino atnaujintas VALPROATŲ (Depakine®, Depakine Chrono®, Depakine Chronosphere®, Valproate sodium Sandoz®, Convulex®, Convulex Retard®) nėštumo prevencijos programos mokomąsias medžiagas.

Vadovas sveikatos priežiūros specialistams ir Paciento vadovas moterims buvo atnaujinti pagal Rizikos valdymo planą v10.1, įtraukiant naują informaciją apie per mažą kūno svorį pagal gestacinį amžių po ekspozicijos in utero. Paciento vadovas moterims taip pat buvo atnaujintas patogiau išdėstant jau esamą informaciją.

Kitos papildomos rizikos mažinimo priemonės nesikeitė.

Šias papildomas rizikos mažinimo priemones galima rasti sistemoje VAPRIS: VVKT – Vaistai

Paciento kortelė platinama su vaistinio preparato pakuote, prikabinta prie išorinės pakuotės.

Be to, medžiaga pacientams bus pasiekiama nuskenavus QR kodą, esantį paciento informaciniame lapelyje.

Papildomas rizikos mažinimo priemones sudaro:

• gydytojams skirtos priemonės

Vadovas sveikatos priežiūros specialistams: patvirtinimo data: 2026 m. kovo mėn.

Kasmetinė rizikos pripažinimo forma: patvirtinimo data: 2022 m. gegužės mėn.

• pacientams skirtos priemonės

Paciento vadovas moterims: patvirtinimo data: 2026 m. kovo mėn.

Paciento vadovas vyrams: patvirtinimo data: 2024 m. balandžio mėn.

Paciento kortelė: patvirtinimo data: 2024 m. balandžio mėn.

Daugiau informacijos rasite lydraštyje. Jei kiltų klausimų ar turėtumėte komentarų, nedvejodami kreipkitės.

Esant poreikiui gauti atspausdintą medžiagą, maloniai prašome kreiptis į registruotojus:

• Registruotojas
  Sanofi Winthrop Industrie (vietinis atstovas UAB Swixx Biopharma)
  Vaisto pavadinimas
  Depakine, Depakine Chrono, Depakine Chronosphere
  Elektroninis paštas
  medinfo.lithuania@swixxbiopharma.com
  Telefonas
  +37052369140
• Registruotojas
  G.L. Pharma GmbH
  Vaisto pavadinimas
  Convulex, Convulex retard
  Elektroninis paštas
  office@gl-pharma.lt
  Telefonas
  +37052610705
• Registruotojas
  Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
  Vaisto pavadinimas
  Valproate sodium Sandoz
  Elektroninis paštas
  info.lithuania@sandoz.com
  Telefonas
  +37052636037

Su pagarba

Vytautė Venckė
Pharmacovigilance Manager
Swixx Biopharma UAB | Bokšto 1-3 | LT-01126 Vilnius | Lithuania | www.swixxbiopharma.com
Tel.: +370 5 236 9140
Mobile: +370 617 16413